Муслаксин таб. п/пл./об. 400мг+500мг №30 Dr.Reddys Laboratories/Индия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Муслаксин®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимать по 1 или 2 таблетки не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки «200 мг + 250 мг».

Максимальная суточная доза: 6 таблеток «200 мг + 250 мг».

Препарат Муслаксин®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимать по 1 таблетке не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза: 1 таблетка «400 мг + 500 мг».

Максимальная суточная доза: 3 таблетки «400 мг + 500 мг».

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Муслаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не ломая, не измельчая, не рассасывая, во избежание дискомфорта во рту и раздражения горла.

Продолжительность терапии

Если препарат требуется применять более 7 дней, или если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

Если Вы приняли препарата Муслаксин® больше, чем следовало

Если Вы забыли принять препарат Муслаксин®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Муслаксин® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет при болевом синдроме в нижней части спины, обусловленном мышечным напряжением и спазмом.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило через 7 дней, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Препарат Муслаксин® содержит:

Действующими веществами являются ибупрофен и хлорзоксазон.

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочное покрытие Опадрай II белый 39F580024 (гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 8000).

Противопоказания

Не принимайте препарат Муслаксин®:

• если у Вас аллергия на ибупрофен, хлорзоксазон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас есть редкие наследственные нарушения обмена сахаров (непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы);

• если у Вас есть или раньше было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

• если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (раньше было два или более эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);

• если у Вас раньше были кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные применением НПВП;

• если у Вас есть заболевания сердца, такие как тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое) или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);

• если у Вас нарушена функция печени или есть заболевание печени в активной фазе;

• если у Вас нарушена функция почек (имеется тяжелая почечная недостаточность) или подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);

• если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений;

• если у Вас есть нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если Вы ребенок или подросток младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Муслаксин® во время беременности.

Необходимо проинформировать врача, если вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Применение НПВП при беременности может привести к патологии почек или сердца ребенка, увеличить склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка или вызвать маловодие и проблемы в родах.

При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу, препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Муслаксин® в период грудного вскармливания.

При необходимости приема препарата Муслаксин® в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Сведения о влиянии комбинации ибупрофена и хлорзоксазона на фертильность отсутствуют. Ибупрофен, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность у женщин. Не применяйте препарат Муслаксин®, если Вы планируете беременность или проходите обследование и лечение по поводу бесплодия.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Муслаксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»);

• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• у Вас есть гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);

• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);

• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»), так как при этом заболевании повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;

• у Вас почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании или нефротический синдром (развивается на фоне воспалительных заболеваний почек) - существует риск ухудшения функционального состояния почек;

• у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;

• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);

• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови),

• у Вас есть тяжелые соматические заболевания, и Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»).

• у Вас есть дислипидемия/гиперлипидемия (нарушен баланс холестерина в крови);

• у Вас есть сахарный диабет;

• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в конечностях вследствие суженных или блокированных артерий);

• Вы курите;

• Вы часто употребляете алкоголь;

• если Вы старше 60 лет.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Не превышайте назначенную врачом дозу препарата.

В случае необходимости приема препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Применение НПВП у пациентов с аллергическим заболеванием в стадии обострения может провоцировать бронхоспазм. Применение препарата при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани может быть связано с повышенным риском развития асептического менингита.

При применении любых НПВП у пациентов, страдающих заболеваниями органов ЖКТ, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития гастропатии (это реакция слизистой желудка в ответ на применение некоторых препаратов), такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») ЖКТ. Если во время курса лечения Вас беспокоят такие жалобы со стороны ЖКТ, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника) - немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

В очень редких случаях при использовании НПВП возникают серьезные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин® у Вас появились признаки развития серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие НПВП, ибупрофен может скрывать симптомы инфекций (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу.

В редких случаях сообщалось о возникновении нарушения функции печени у пациентов, принимавших хлорзоксазон. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин® у Вас появились признаки повреждения печени, такие как повышение температуры тела, кожная сыпь, снижение аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в правом подреберье, темное окрашивание мочи или желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Вам следует обсудить с врачом продолжение терапии, если у Вас в лабораторных показателях крови обнаружили отклонения уровней печеночных ферментов (например, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина).

В редких случаях Вы можете заметить изменение цвета мочи, вызванное метаболитом хлорзоксазона. Вам не следует беспокоиться, так как это явление не имеет клинической значимости.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Муслаксин® не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки картины периферической крови функционального состояния печени и почек.

Дети

Препарат Муслаксин® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Муслаксин® может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Муслаксин® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 500 мг - 30 штук с инструкцией в уп

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Муслаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Муслаксин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);

• Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);

• Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности - гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха)

Возможные побочные эффекты ибупрофена

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции),

• головная боль,

• боль в животе,

• тошнота,

• изжога, вздутие живота (диспепсия),

• различные формы кожной сыпи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея,

• метеоризм,

• запор,

• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения),

• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы - тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата,

• сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями),

• черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит),

• желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении),

• кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы),

• уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма),

• сердечная недостаточность,

• отеки конечностей (периферические отеки),

• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]),

• повышение артериального давления,

• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона),

• реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови),

• изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печеночных» трансаминаз.

Возможные побочные эффекты хлорзоксазона

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение цвета мочи.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,

• сонливость,

• недомогание.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),

• головная боль,

• признаки желудочно-кишечного кровотечения,

• диспепсия,

• тошнота,

• рвота,

• жидкий стул (диарея),

• окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени,

• кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница,

• быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек),

• кривошея,

• повышение уровня печеночных ферментов.

Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований препарата Муслаксин®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,

• головная боль,

• сонливость,

• диспепсия,

• тошнота,

• боль в верхних отделах живота,

• боль в животе,

• сухость во рту,

• выраженная усталость (астения),

• повышение артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта,

• извращение вкусовых ощущений (дисгевзия),

• ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия),

• тахикардия,

• нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени),

• зевание,

• дискомфорт в области живота,

• болезненность живота,

• вздутие живота,

• диарея,

• отрыжка,

• кожная сыпь (папулезная),

• мышечная слабость,

• нарушение менструального цикла,

• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз,

• снижение уровня гемоглобина.

На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин® определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксант центрального действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности.

Следует избегать одновременного применения следующих лекарственных средств:

• Ацетилсалициловая кислота, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;

• другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, коксибы;

Следует применять с осторожностью со следующими лекарственными средствами:

• антикоагулянты и тромболитические препараты (препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба), например, алтеплаза, тенектеплаза;

• средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;

• глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон;

• антиагреганты и антидепрессанты из группы СИОЗС;

• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;

• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);

• метотрексат (противоопухолевый препарат);

• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);

• мифепристон (используется для прерывания беременности); прием препарата Муслаксин® можно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;

• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

• хинолоны (антибактериальные средства), например, налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;

• миелотоксические препараты, например, цитостатические средства, метамизол натрия, хлорамфеникол;

• цефамандол, цефоперазон и цефотетан (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии), пликамицин (противоопухолевый антибиотик);

• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, например, пробенецид;

• индукторы микросомального окисления, например, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;

• ингибиторы микросомального окисления, например, кетоконазол, циметидин;

• пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины (препараты для лечения сахарного диабета);

• антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);

• колестирамин (препарат, уменьшающий всасывание холестерина в кишечнике);

• урикозурические препараты (препараты для лечения подагры), например, сульфинпиразон;

• эстрогены - препараты, содержащие женские половые гормоны (повышается риск возникновения побочных эффектов);

• этанол (см. раздел «Препарат Муслаксин® и алкоголь»);

• лекарственные препараты, содержащие кофеин.

Препарат Муслаксин® и алкоголь

Этанол повышает риск возникновения нежелательных реакций. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Муслаксин®.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Муслаксин®, и для чего его применяют

Препарат Муслаксин® содержит действующие вещества ибупрофен и хлорзоксазон. Данную комбинацию используют для устранения боли и спазма скелетных мышц. Ибупрофен уменьшает признаки воспаления, в том числе облегчает боль и уменьшает отек, а хлорзоксазон устраняет спазм мышц, снижает болевые ощущения и увеличивает подвижность мышц.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Муслаксин®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Муслаксин®.

Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение, в более тяжелых случаях наблюдаются головокружение, сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Симптомы передозировки хлорзоксазоном включают тошноту, рвоту или диарею; наряду с ними могут возникать сонливость, головокружение, предобморочное ощущение или головная боль. Могут наблюдаться недомогание или медлительность, сопровождающиеся выраженной потерей мышечного тонуса (напряжения мышц), что делает невозможными произвольные движения.