Осельтамивир-Вертекс капс. 75мг №10 Вертекс

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Рекомендуемая доза

Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС рекомендуется принимать в течение 10 дней.

Профилактика гриппа у взрослых:

- после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней;

- во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель;

- если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Рекомендуемая доза для детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раза в сутки в течение 10 дней.

Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг. Приготовление суспензии - см. нижеприведенную таблицу:

Масса тела Рекомендованная доза

на один прием Количество смеси препарата

на один прием

менее или равно 15 кг 30 мг 2 мл

от 15 до 23 кг 45 мг 3 мл

от 23 до 40 кг 60 мг 4 мл

более 40 кг 75 мг 5 мл

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре, йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Приготовление суспензии осельтамивира

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, Вы можете приготовить жидкую форму из этих капсул. Вам необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Если врач назначил Вам дозу 75 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

капсулу Осельтамивир - ВЕРТЕКС 75 мг

одну маленькую емкость (чашку)

чайную ложку

воду

сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Проверьте правильность дозы

Чтобы проверить правильность дозы, проверьте, какую дозу Вам назначил врач и какой у Вас вес, согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков»). Одна капсула Осельтамивир - ВЕРТЕКС содержит дозу 75 мг.

Шаг 2: Высыпьте весь порошок в чашку

Держите капсулу прямо над емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в емкость.

Шаг 3: Подсластите порошок

Добавьте небольшое количество (1 чайную ложку) сладкой пищи или напитка в порошок. Это необходимо, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то Вы должны ополоснуть ёмкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир - ВЕРТЕКС.

Если врач назначил Вам дозу 30-60 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

капсулу Осельтамивир - ВЕРТЕКС 75 мг

две маленькие емкости (чашки)

шприц с метками (без иглы), показывающими количество набранной жидкости

чайную ложку

воду

сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в чашку

Держите капсулу прямо над первой ёмкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в первую емкость.

Шаг 2: Отмерьте воду

С помощью шприца с метками (без иглы) отмерьте 5 мл воды и добавьте воду в порошок. Тщательно перемешайте в течение 2 минут.

Шаг 3: Проверьте правильность дозы

Согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков») определите количество миллилитров, соответствующее назначенной дозе и Вашему весу. Наберите в шприц (без иглы) необходимое количество миллилитров смеси из первой емкости.

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, введите все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся в первой емкости неиспользованную смесь необходимо выбросить.

Шаг 4: Подсластите

Во вторую емкость добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте.

Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир - ВЕРТЕКС.

Продолжительность терапии

Лечение

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Рекомендованная продолжительность терапии при ослабленном иммунитете составляет 10 дней.

Профилактика

Продолжительность профилактического курса приема препарата не менее 10 дней.

Во время сезонной эпидемии гриппа продолжительность курса составляет 6 недель.

Для сезонной профилактики гриппа при ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года - в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Лечение гриппа

Осельтамивир - ВЕРТЕКС показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Профилактика гриппа

Осельтамивир - ВЕРТЕКС показан для профилактики гриппа:

- у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);

- у детей от 1 года.

Состав

Препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Содержимое капсулы:

Крахмал кукурузный прежелатинизированный

Тальк

Повидон К-30

Кроскармеллоза натрия

Натрия стеарил фумарат

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус капсулы:

Титана диоксид

Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)

Желатин

Крышечка капсулы:

Титана диоксид

Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)

Желатин

Противопоказания

Не принимайте препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС, если:

- у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);

- у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Осельтамивир - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

- если у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;

- если у Вас ослаблена иммунная система;

- если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);

- если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы. Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения). Осельтамивир - ВЕРТЕКС эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пора, пока Вы принимаете препарат.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Ккапсулы 75 мг - 10 штук вместе с листком-вкладышем в уп.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Осельтамивир - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов:

- затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (анафилактоидные/анафилактические реакции);

- ангиневротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);

- синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);

- токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение);

- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);

- поражение печени (гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) - могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула, изменением поведения.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир - ВЕРТЕКС у взрослых пациентов и подростков.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- головная боль;

- тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);

- простой герпес;

- назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);

- инфекции верхних дыхательных путей;

- синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);

- бессонница;

- кашель;

- боль в горле;

- ринорея (обильные выделения из носа);

- рвота;

- боль в животе (включая боль в верхней части живота);

- диспепсия (симптомы включают ощущения боли, тяжести в желудке, переполнения);

- боль;

- головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));

- утомляемость;

- лихорадка;

- боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- изменение сознания;

- судороги;

- аритмия (нарушение сердечного ритма);

- повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);

- зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);

- сыпь;

- крапивница;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл (тромбоцитопения);

- причинение себе телесного повреждения;

- нарушение зрения;

- воспаление толстой кишки (геморрагический колит);

- острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочек появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- заложенность носа.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);

- конъюктивит (симптомы включают покраснение глаз, выделения и боль);

- боль в ухе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушения со стороны барабанной перепонки;

- зуд кожи (дерматит, включая аллергический и атопический дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

- Пробенецид (используется для лечения подагры);

- Хлорпропамид (используется для лечения диабета);

- Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита);

- Фенилбутазон (используется для уменьшения боли и воспаления).

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Осельтамивир - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество осельтамивир, который относится к группе противовирусных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти средства предотвращают распространение вируса гриппа внутри организма, облегчают или предотвращают симптомы вирусной инфекции.

Способ действия препарата Осельтамивир - ВЕРТЕКС

Осельтамивир тормозит рост и размножение вируса гриппа, уменьшает выделение вируса гриппа из организма, тем самым останавливает распространение вируса гриппа в организме и уменьшает выделение вируса гриппа из организма во внешнюю среду.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Осельтамивир - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «4. Возможные нежелательные реакции».