Юперио таб. п.пл. об. 50мг №28 Novartis/Словения/Новартис Нева/Россия

Способ применения и дозы

Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями лечащего врача. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).

Рекомендуемая доза

Всегда принимайте препарат Юперио в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Для лечения сердечной недостаточности стандартная доза препарата Юперио составляет 200 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Рекомендуемая начальная доза 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Для лечения высокого артериального давления рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (например, 400 мг 1 раз в день). В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат Юперио в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (понижающие артериальное давление), кроме иАПФ и АРА II.

Для обоих показаний Ваш врач назначит точную начальную дозу на основе того, какие препараты Вы принимали ранее. Затем Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение, пока не будет найдена лучшая доза. Если Вы ранее принимали иАПФ, не принимайте препарат Юперио в течение 36 часов после последней дозы иАПФ. Если вы в настоящее время принимаете АРА II, прекратите его прием.

Путь и способ введения

Препарат Юперио следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день.

Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части.

Время приема препарата Юперио не зависит от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Юперио ежедневно до тех пор, пока лечащей врач не отменит его прием.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Юперио, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).

Если Вы забыли принять препарат Юперио

Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата Юперио, примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

• Хроническая сердечная недостаточность с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине СН. Максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже нормы;

• Эссенциальная артериальная гипертензия.

Состав

Препарат Юперио содержит

Действующим веществом препарата является сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей.

Юперио, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей - 226,206 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 200 мг, что эквивалентно содержанию сакубитрила 97,2 мг и валсартана 102,8 мг).

Вспомогательными веществами являются:

Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, премикс оболочки белый (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки красный (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки черный (гипромеллоза, краситель железа оксид черный (E172), макрогол 4000, тальк).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сакубитрилу или к валсартану, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.

- Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также период 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

- Наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА II.

- Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

- Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), биллиарный цирроз и холестаз.

- Препарат Юперио не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

- Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.

- Одновременное применение с другими препаратами, содержащими АРА II, т.к. в состав препарата входит валсартан.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Юперио у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) в связи с отсутствием данных по безопасности у пациентов данной категории, пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, с гиповолемией, которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой, а также у пациентов, принимающих препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, калийсберегающие диуретики, препараты калия).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата со статинами, ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе в связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов данной категории.

Пациенты негроидной расы могут быть более подвержены риску ангионевротического отека.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о возможных последствиях применения препарата во время беременности, а также о необходимости использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом и в течение недели после его последнего приема.

Как и другие препараты, напрямую действующие на РААС, препарат Юперио не следует применять во время беременности. Действие препарата Юперио опосредовано блокадой рецепторов ангиотензина II, поэтому риск для плода нельзя исключить. У беременных женщин, принимавших валсартан, отмечались случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. При наступлении беременности во время лечения препаратом пациентке следует прекратить прием препарата и проинформировать своего лечащего врача.

Поскольку в доклинических исследованиях отмечено выделение сакубитрила и валсартана с молоком лактирующих животных, не рекомендуется применять препарат Юперио в период грудного вскармливания. Решение об отказе от грудного вскармливания или об отмене препарата Юперио и продолжении грудного вскармливания следует принимать с учетом важности его применения для матери.

Данных о влиянии препарата Юперио на фертильность мужчин и женщин нет. В исследованиях препарата Юперио у животных снижения фертильности отмечено не было.

Особые указания

Перед приемом препарата Юперио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Юперио:

• если у Вас присутствуют признаки клинически выраженной артериальной гипотензии (низкое артериальное давление). Возникновение артериальной гипотензии может быть вызвано терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения препарата Юперио Вашему лечащему врачу может потребоваться провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК);

• если у Вас присутствуют признаки ухудшения функции почек, например, тяжелые нарушения функции почек, в т.ч. если Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;

• если у Вас гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови). Препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, калийсберегающие диуретики, препараты калия). Если у Вас возникла клинически значимая гиперкалиемия, следует рассмотреть такие меры, как снижение потребления калия с пищей или коррекция дозы сопутствующих препаратов. Вашему лечащему врачу может потребоваться регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с такими факторами риска, как тяжелые нарушения функции почек, сахарный диабет, гипоальдостеронизм (состояние вследствие недостаточной продукции альдостерона) или диета с высоким содержанием калия;

• если у Вас возник ангионевротический отек при приеме препарата Юперио (например, отек лица, губ, гортани, языка, голосовых складок). Если у Вас присутствует ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии иАПФ или АРА II в анамнезе. Если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек. Пациенты негроидной расы могут быть более подвержены риску ангионевротического отека;

• если у Вас односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий (сужение почечной артерии), и вследствие этого произошло повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек на регулярной основе;

• если у Вас гиповолемия (уменьшение объёма циркулирующей крови), которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой;

• если Вы принимаете статины, препараты для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии (ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа);

Если Вам 65 лет или Вы старше, коррекция дозы при приеме препарата Юперио не требуется.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг + 97.2 мг) - 28 штук с листком-вкладышем в уп.

Побочные действия

Не принимайте препарат Юперио в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). Не начинайте прием препарата Юперио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;

• если у Вас присутствует ангионевротический отек в анамнезе (отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание) при приёме препаратов иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II);

• если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек;

• если у Вас сахарный диабет 2 типа (высокий уровень сахара в крови) или присутствует умеренное или тяжелое нарушение функции почек, при этом вы одновременно применяете препараты, содержащие алискирен;

• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), билиарный цирроз (хроническое аутоиммунное заболевание, возникающее при нарушении оттока желчи) или холестаз (нарушение выделения желчи);

• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

• если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие АРА II.

Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, не принимайте препарат Юперио и сообщите об этом лечащему врачу.

Фармакотерапевтическая группа

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина ii, другие комбинации

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До начала приема препарата Юперио сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Юперио.

Противопоказанные лекарственные взаимодействия:

• лекарственные препараты, содержащие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (например, эналаприл). Одновременное применение препарата Юперио с иАПФ может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата Юперио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;

• лекарственные препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, содержащие алискирен. Алискирен-содержащие препараты противопоказано применять у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек.

Нерекомендуемые лекарственные взаимодействия:

• лекарственные препараты, содержащие антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА II) (см. раздел 3 листка-вкладыша).

Лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать:

• лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого уровня холестерина, известные как «статины» (например, аторвастатин). Одновременное применение препарата Юперио со статинами увеличивают максимальную концентрацию аторвастатина и его метаболитов в плазме крови до 2 раз. При одновременном применении препарата Юперио с симвастатином клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено;

• лекарственные препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии (например, силденафил или другой ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа). Если у Вас выраженное повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата Юперио с данным классом веществ усилит антигипертензивное действие (окажет более выраженное снижение).

Предполагаемые лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать:

• лекарственные препараты, применяемые для увеличения содержания калия в крови (например, калийсберегающие диуретики: триамтерен и амилорид, антагонисты минералокортикоидов: спиронолактон и эплеренон, препараты калия, калийсодержащие заменители поваренной соли). Одновременное применение препарата Юперио с препаратами, содержащими калий может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание калия в сыворотке крови;

• лекарственные препараты, применяемые для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, ибупрофен, нимесулид), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) (например, эторикоксиб). При одновременном применении препарата Юперио с НПВП может увеличиваться риск ухудшения функции почек, если Вы в возрасте старше 65 лет, или у Вас присутствует состояние гиповолемия (уменьшение объёма циркулирующей крови), включая пациентов, получающих диуретики, или у Вас присутствует нарушение функции почек. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек;

• лекарственные препараты, содержащие литий, принимаемые для лечения некоторых видов депрессии. При одновременном применении препаратов лития с иАПФ и АРА II отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. В случае дополнительного применения диуретического лекарственного препарата риск токсического действия лития может увеличиваться. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание лития в сыворотке крови;

• некоторые антибиотики (например, группа рифампицина), препараты для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин) или антиретровирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффекты валсартана. При одновременном применении препарата Юперио с антибиотиками может увеличиваться концентрация в плазме сакубитрилата или валсартана (см. раздел 3 листка-вкладыша).

Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий:

• при применении препарата Юперио в комбинации с фуросемидом, дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, метформином, омепразолом, карведилолом, нитроглицерином внутривенно (в/в) или комбинированным препаратом левоноргестрела и этинилэстрадиола клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки (без медицинской сестры) в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Препарат Юперио с пищей и напитками

Время приема препарата Юперио не зависит от времени приема пищи.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Юперио и для чего его применяют

Препарат относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации.

Препарат Юперио блокирует эффекты неприлизина за счет действия сакубитрилата и ангиотензина II через блокаду его рецепторов за счет действия валсартана. Оба компонента помогают лечить сердечную недостаточность и контролировать высокое артериальное давление.

Лекарственный препарат Юперио принимают для лечения сердечной недостаточности у взрослых. Было доказано, что прием препарата Юперио снижает частоту госпитализаций и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Сердечная недостаточность (СН) - это состояние, когда сердечная мышца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы снабжать весь организм кровью. Наиболее распространенными симптомами сердечной недостаточности являются одышка и отеки стоп и ног из-за скопления жидкости.

Также препарат Юперио принимается для лечения высокого артериального давления у взрослых. Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии.

Если это продолжается в течение длительного времени, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормы снижает риск развития этих заболеваний.

Способ действия препарата Юперио

Препарат Юперио блокирует эффекты неприлизина за счет действия сакубитрилата и ангиотензина II через блокаду его рецепторов за счет действия валсартана. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и организм удерживает меньше воды, что полезно для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как действует препарат Юперио или почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с фаской, без риски. На одной стороне нанесена гравировка «L11», на другой - «NVR».

Передозировка

Если Вы приняли препарат Юперио больше, чем следовало

При передозировке препаратом Юперио у Вас может наблюдаться артериальная гипотензия, при этом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом или работником аптеки (без медицинской сестры).

Лечение

Рекомендовано симптоматическое лечение.