Диафлекс Хондро капс. 25мг+200мг №90 Rompharm Company/Румыния

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 2 капсулы вечером во время приёма пищи в течение 4 недель, далее - по 2 капсулы 2 раза в сутки утром и вечером во время приёма пищи в течение 12 недель.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Диафлекс Хондро предназначен только для перорального применения.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения 16 недель.

Если Вы забыли принять препарат Диафлекс Хондро

Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Диафлекс Хондро

Не прекращайте применение препарата, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Диафлекс Хондро показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.

Состав

Действующими веществами являются: диацереин и хондроитина сульфат.

Каждая капсула содержит 25 мг диацереина и 200 мг хондроитина сульфата натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:

- корпус: титана диоксид (E171), желатин.

- крышечка: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин.

Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу (см. раздел 2).

Противопоказания

Не принимайте препарат Диафлекс Хондро:

Если у Вас:

• аллергия на диацереин или хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);

• аллергия на производные антрахинона (например, слабительные препараты);

• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• кишечная непроходимость или псевдообструкция кишечника;

• боль в животе, причина которой не установлена;

• заболевания печени в настоящее время или были в прошлом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• тяжёлая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или были заболевания почек в прошлом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания

Перед применением препарата Диафлекс Хондро проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диафлекс Хондро, если у Вас:

• в настоящее время выявлено кровотечение или есть склонность к кровотечениям;

• недостаточность функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) или хронические заболевания почек (например, гломерулонефрит, амилоидоз почек);

• синдром раздраженной толстой кишки;

• были ранее заболевания печени (например, токсическое поражение печени, острый или хронический гепатит, цирроз);

• частый жидкий стул (диарея). При развитии диареи Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Ваш возраст более 65 лет.

Продолжительность лечения может быть длительной и будет зависеть от достигнутого результата. По назначению врача в период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, препарат Диафлекс Хондро можно принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ваш врач будет назначать Вам периодический контроль функции почек. При ухудшении

функции почек возникнет необходимость снизить дозу препарата. Перед началом лечения Ваш врач проведет обследование для уточнения наличия симптомов нарушения функции печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению препарата Диафлекс Хондро. Ваш врач отменит лечение препаратом, если будет выявлено повышение активности «печеночных» ферментов или при подозрении на развитие симптомов поражения печени (тошнота; рвота; тяжесть, боль в правом подреберье; желтушность кожи, слизистых оболочек и склер). Вам необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов поражения печени.

Приём диацереина часто приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию (снижение содержания калия в крови). Так как в состав препарата Диафлекс Хондро входит диацереин, то при развитии диареи Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении мочегонных препаратов, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии если Вы принимаете сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не установлены.

Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы 25 мг+200 мг - 90 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диафлекс Хондро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после приёма препарата у Вас наблюдаются следующие серьезные нежелательные реакции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, включая анафилактический шок, для которого характерно: резкое снижение артериального давления; быстрое развитие отёка тканей, в том числе гортани, отчего начинаются проблемы с дыханием; гипоксия (кислородное голодание) головного мозга, что может привести к обморокам и дальнейшим нарушениям жизненно важных функций. Эти симптомы могут привести к серьёзным осложнениям и угрозе жизни. При появлении признаков аллергической реакции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;

• острое поражение печени, включая гепатит, и повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови (симптомами могут быть: частые приступы рвоты; боль в правом подреберье; желтушность кожи, слизистых оболочек и склер);

• тяжелая диарея (может привести к обезвоживанию и нарушению водно-электролитного баланса).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Следующие нежелательные реакции наблюдались при приеме препаратов, содержащих диацереин и хондроитина сульфат как отдельные компоненты.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;

• учащённое опорожнение кишечника (диарея);

• тошнота.

• боль в животе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• рвота;

• покраснение кожи (эритема).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH)  является проявлением особенности метаболизма препарата и не имеет клинического значения, не требует снижения дозы (отмены) препарата;

• учащенное опорожнение кишечника;

• метеоризм;

• экзема (характеризуется зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью).

Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении препарата Диафлекс Хондро:

В регистрационном клиническом исследовании при применении препарата Диафлекс Хондро в течение 16 недель (n=60) были выявлены следующие нежелательные реакции: тошнота (1 случай, 1,67%), диарея (2 случая, 3,33%) и головная боль (1 случай, 1,67%).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диафлекс Хондро, что Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов:

• препараты для лечения изжоги (антациды), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, которые снижают абсорбцию диацереина и их нужно принимать в разное время;

• антибиотики или химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции со стороны кишечника);

• слабительные средства или вещества, увеличивающие объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки (см. раздел 4);

• «петлевые» и тиазидные диуретики (мочегонные препараты);

• сердечные гликозиды дигоксин, дигитоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений ритма сердца;

• препараты, действующие на свертывающую систему крови (непрямые антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики), так как возможно усиление их действия. Врач может назначить более частый анализ крови для контроля показателей свёртывания, если Вы принимаете такие препараты.

Препарат Диафлекс Хондро с алкоголем

Необходимо ограничить потребление алкоголя во время применения препарата Диафлекс Хондро.

Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении диацереина и хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Диафлекс Хондро во время беременности поскольку эффективность и безопасность применения препарата у беременных женщин не установлены.

Грудное вскармливание

Диацереин может проникать в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли хондроитина сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить возможный риск для новорожденного/младенца.

Применение препарата Диафлекс Хондро в период грудного вскармливания не рекомендуется. При приеме препарата в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо отменить.

Фертильность

Данные о влиянии диацереина и хондроитина сульфата на фертильность отсутствуют.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Диафлекс Хондро и для чего его применяют

Препарат Диафлекс Хондро содержит действующие вещества диацереин и хондроитина сульфат, которые относятся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов.

Способ действия препарата Диафлекс Хондро

Действие препарата Диафлекс Хондро обусловлено взаимодополняющими эффектами двух компонентов - диацереина и хондроитина сульфата.

Диацереин проникает в ткани воспаленного сустава и блокирует вещества, которые провоцируют воспаление (интерлейкины 1, 6 и некоторые другие медиаторы воспаления) и играют важную роль в разрушении хряща при остеоартрозе. В результате воспалительный процесс в суставе уменьшается, снижается интенсивность боли. Диацереин также способен сильно замедлить процесс разрушения хряща при остеоартрозе.

Хондроитина сульфат оказывает действие путём улучшения обменных процессов в хряще, уменьшения дегенеративных изменений и стимуляции образования хрящевой ткани суставов. При применении хондроитина сульфата уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов.

Благодаря оптимальному сочетанию двух действующих веществ - диацереина и хондроитина сульфата, отмечается взаимное дополнение их терапевтического действия - противовоспалительного и хондропротективного.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Капсулы с крышечкой коричневого цвета и корпусом белого цвета.

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желтого или желтого с зеленоватым оттенком до желтовато-коричневого цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Диафлекс Хондро больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Диафлекс Хондро больше, чем нужно, у Вас могут развиться симптомы передозировки: диарея, слабость; в редких случаях возможны тошнота, рвота; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сутки хондроитина сульфата, что эквивалентно 15 капсулам препарата Диафлекс Хондро в сутки) возможны геморрагические высыпания (кожная сыпь или мелкие пятна, напоминающие кровоподтеки). Если Вы приняли дозу, которая выше обычной и у Вас появились симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.