Экстрафен Кроно капс. 400мг №20 Канонфарма Продакшн/Россия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 капсуле (200 мг), до 3-4 раз в сутки.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта разовая доза может быть увеличена до 2-х капсул (200 мг) или 1 капсулы (400 мг) до 3 раз в сутки.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов при приеме 200 мг или 6 часов при приеме 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Применение у детей и подростков

Подростки от 12 до 18 лет

По 1 капсуле (200 мг), до 3-4 раз в сутки.

Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Дети от 0 до 12 лет

Препарат не следует применять у детей в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая лекарственная форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулу следует запивать водой не разжевывая.

Продолжительность терапии

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Экстрафен КроноНе принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Показания

Препарат Экстрафен Кроно показан к применению только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 12 лет.

• при головной боли;
• мигрени;
• зубной боли;
• болезненных менструациях;
• невралгии;
• боли в спине;
• мышечных и ревматических болях;
• при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Состав

Препарат Экстрафен Кроно содержит

Действующим веществом является ибупрофен.

Экстрафен Кроно, 400 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами, вспомогательными веществами являются:

Содержимое капсулы: вода очищенная, калия гидроксид, макрогол 600 (полиэтиленгликоль 600);

Капсула мягкая желатиновая (корпус и крышечка): глицерол, желатин, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).

Препарат Экстрафен Кроно содержит сорбитол, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) (см. раздел листка-вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Экстрафен Кроно»).

Противопоказания

Не принимайте препарат Экстрафен Кроно:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас отмечается свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;

• если у Вас обнаружены эрозии (поверхностные дефекты) и/ или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул черного цвета;

• если ранее у Вас отмечалось кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность или ранний период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• если Вы страдаете тяжелым заболеванием печени;

• если Вы страдаете тяжелым заболеванием почек;

• если у Вас произошло или имеются подозрения на внутримозговое кровоизлияние;

• если у Вас отмечаются признаки активного кровотечения;

• если Вы отмечаете заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;

• если Вы беременны и срок беременности составляет более 20 недель;

• если у Вас непереносимость фруктозы.

Особые указания

Перед приемом препарата Экстрафен Кроно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Будьте особенно осторожны в следующих случаях, если:

• Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел листка-вкладыша «Другие препараты и препарат Экстрафен Кроно»);

• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника - гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);

• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно эпизодическое возникновение сужения просвета бронхов (бронхоспазма);

• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);

• Вы болеете «ветрянкой» (ветряная оспа), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;

• у Вас есть нарушения работы почек (почечная недостаточность) в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин) или нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек) - существует риск ухудшения состояния почек;

• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например, цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);

• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия) - препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;

• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

• у Вас есть такие заболевания крови, проявляющиеся снижением количества белых клеток крови (лейкопения) или снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);

• у Вас есть тяжелые любые заболевания внутренних органов (соматические заболевания);

• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипиде-мией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);

• у Вас есть сахарный диабет;

• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий);

• Вы курите;

• Вы часто употребляете алкоголь;

• у Вас есть ишемическая болезнь сердца - нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда);

• Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и кло-пидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел листка-вкладыша «Другие препараты и препарат Экстрафен Кроно»);

• Вы беременны на сроке менее 20 недель;

• Вы человек пожилого возраста (старше 65 лет).

Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния печени и почек.

При использовании любых нестероидных противовоспалительных препаратов в случае, если у Вас заболевание органов желудочно-кишечного тракта и пожилой возраст (старше 65 лет), риск развития реакции слизистой желудка в ответ на применение препаратов возрастает. Такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кроно Вас беспокоят такие жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника), - немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. В подобных случаях врач может назначить Вам дополнительные анализы и окажет необходимую помощь.

В очень редких случаях при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов возникают серьезные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Экстрафен Кроно у Вас появились признаки развития серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ибупрофен может скрывать симптомы инфекций (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, обратитесь к лечащему врачу. Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат Экстрафен Кроно не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.

Дети и подростки

Препарат не следует применять детям в возрасте от 0 до 12 лет. Безопасность и эффективность не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Экстрафен Кроно содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)

Сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)

Может вызывать аллергические реакции.

Упаковка и форма выпуска

Капсуы 400 мг - 20 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экстрафен Кроно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые формы кожных реакций, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа - признаки анафилактической реакции, эксфолиативного и буллезного дерматоза, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемы, отека Квинке;

• сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; одышка, головокружение - признаки острого сердечного приступа (инфаркт миокарда (синдром Коуниса));

• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота - признаки желудочно-кишечного кровотечения;

• сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света - признаки асептического менингита;

• падение артериального давления, задержка жидкости в организме (отеки), редкие мочеиспускания могут являться признаками острой почечной недостаточности, гематурии и протеинурии - признаки нефритического синдрома, нефротического синдрома, папиллярного некроза.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• периферические отеки и повышение артериального давления -признаки сердечной недостаточности;

• гиперреактивность со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка - признаки тяжелой лекарственной гиперчувствительности, острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP);

• реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами с увеличением лимфатических узлов - синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS-синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Экстрафен Кроно:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции (зуд, крапивница);

• различные формы кожной сыпи;

• боль в животе, тошнота, диспепсия (расстройство пищеварения);

• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея;

• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);

• запор;

• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);

• нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• реакции фоточувствительности;

• обострение колита и болезни Крона;

• сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), повышение артериального давления;

• бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;

• другие нестероидные противовоспалительные препараты в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, диклофенак, индометацин, нимесулид;

• препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например, варфарин), или препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);

• средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпре-вращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиа-зид, индапамид;

• гормональные препараты (глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);

• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию кровяных сгустков (тромбов), например, дипирида-мол, клопидогрел);

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии, например, сертралин, амитриптилин);

• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определенных заболеваниях сердца, например, дигоксин);

• препараты лития (используются при лечении депрессии);

• метотрексат (применятся при лечении псориаза, артрита и в онкологии);

• мифепристон (гормональный препарат, используемый в акушерстве и гинекологии);

• циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);

• зидовудин (используется при лечении ВИЧ-инфекции);

• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлок-сацин), а также другие антибактериальные средства (цефаман-дол, цефоперазон, цефотетан, рифампицин);

• пликамицин (используется для снижения уровня кальция в крови, также обладает противоопухолевой активностью);

• вальпроевая кислота и фенитоин (противоэпилептические препараты);

• антацидные препараты (используются для устранения симптомов изжоги);

• барбитураты (используются в качестве снотворных и противосудорожных средств);

• гипогликемические средства и инсулин (используются для лечения сахарного диабета);

• колестирамин (применяется для профилактики и лечения атеросклеротического поражения артерий при повышенном уровне холестерина);

• кофеин (тонизирующее средство).

Препарат Экстрафен Кроно с пищей и алкоголем

Прием препарата вместе с пищей может замедлять его всасывание.

Совместный прием ибупрофена с алкоголем может приводить к серьезным нежелательным реакциям. Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Экстрафен Кроно.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат Экстрафен Кроно может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения (см. раздел листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и т.п., пока он принимает препарат.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом. Грудное вскармливание

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может оказывать отрицательное влияние на фертильность у женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Экстрафен Кроно, и для чего его применяют

Препарат Экстрафен Кроно содержит действующее вещество ибупрофен, который относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Способ действия препарата Экстрафен Кроно

Ибупрофен входящий в состав препарата Экстрафен Кроно оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), противовоспалительное действие и способствует снижению повышенной температуры тела. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов (замедляет склеивание тромбоцитов и образование тромбов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Препарат представляет собой мягкие желатиновые капсулы овальной формы красного цвета. Содержимое капсул - прозрачная жидкость от розового до красного цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Экстрафен Кроно больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку от препарата.