Эторикоксиб таб. п/пл. об. 60мг №28 Озон/Россия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вашего диагноза. Ваш лечащий врач может периодически обсуждать с Вами проводимое лечение. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет контролировать боль, и не принимали препарат Эторикоксиб дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечного приступа и инсульта.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках. Врач назначит Вам наиболее подходящую дозировку в зависимости от заболевания.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза – 30 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 60 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг.

Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Состояния, сопровождающиеся острой болью

Препарат Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

• Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза – 120 мг один раз в день, которую следует принимать только в период острой боли продолжительностью не более 8 дней.

• Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза – 90 мг один раз в день, которую следует принимать максимальной продолжительностью не более 3 дней.

Пациенты старше 65 лет

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

При наличии нарушений функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. При наличии нарушений функции печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.

Применение у детей и подростков

Препарат Эторикоксиб не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Путь и/или способ введения

Препарат Эторикоксиб принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб

Важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы пропустили прием дозы, продолжайте прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб

Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

• Лечение хронической боли в нижней части спины.

• Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.

• Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Состав

Действующим веществом является эторикоксиб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Противопоказания

Не принимайте препарат Эторикоксиб:

• если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• если у Вас сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом (в анамнезе);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или

≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

• если возраст Вашего ребенка младше 16 лет;

• если у Вас воспалительные заболевания кишечника;

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);

• если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) стабильно выше 140/90 мм рт.ст.);

• если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

• если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);

• если у Вас прогрессирующее заболевание почек.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Эторикоксиб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

• если у Вас повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

• если Вы одновременно принимаете другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, особенно в пожилом возрасте;

• если у Вас была язвенная болезнь желудка или желудочное кровотечение;

• если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (такие как нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия) / повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение);

• если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение функции левого желудочка или повышенное артериальное давление (гипертензия), предшествующие отеки, задержки жидкости;

• если у Вас нарушение функции печени различной степени тяжести;

• если у Вас обезвоживание организма (дегидратация);

• если у Вас нарушение функции почек при одновременном приеме лекарственных средств, помогающих контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность;

• если у Вас есть предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами:

• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты (например, варфарин));

• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел));

• препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

Если на фоне приема эторикоксиба у Вас появилась сыпь, волдыри, отслойка кожи, повышение температуры, поражение слизистой оболочки, отек губ, горла, затруднение дыхания – немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

В дальнейшем согласуйте Ваше лечение с врачом.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг - 28 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме эторикоксиба:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• реакции гиперчувствительности;

• появление или ухудшение одышки, боли в груди, отечности лодыжек (голеностопных суставов) – возможные признаки хронической сердечной недостаточности;

• тяжелая форма нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий);

• ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия);

• сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• нарушение мозгового кровообращения (инсульт);

• временное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);

• сильная или постоянная боль в животе или почернение кала (возможные проявления язвенной болезни желудка, включая перфорации и кровотечения);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• слабость, отеки ног, лица, снижение или отсутствие мочеиспускания, одышка, тошнота, рвота – возможные признаки почечной недостаточности.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• появление желтушности кожи и/или глаз (желтуха) – признак проблем с печенью (гепатит, печеночная недостаточность);

• аллергическая реакция, включая тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, образование на коже язв или волдырей с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема) или отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• внутричерепное кровоизлияние;

• боль и чувство напряжение в ноге, отек, покраснение или изменение цвета кожи, повышенная температура кожи в области боли – возможные признаки тромбоза глубоких вен;

• одышка, затруднение дыхания, боль в груди, посинение верхней части тела – возможные признаки легочной эмболии.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• боль в животе.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остеит);

• отеки/задержка жидкости в организме;

• головокружение;

• головная боль;

• ощущение сердцебиения;

• нарушение сердечного ритма (аритмия);

• повышенное АД (артериальная гипертензия);

• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);

• запор;

• чрезмерное газообразование (метеоризм);

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);

• диарея;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• дискомфорт в верхней области живота (эпигастрии)»

• тошнота;

• рвота;

• воспаление пищевода (эзофагит);

• язвы слизистой оболочки полости рта;

• повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ));

• кровоподтеки (экхимоз);

• утомляемость (астения)/слабость, гриппоподобное состояние (гриппоподобный синдром).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• воспаление ЖКТ с поражением желудка и тонкого кишечника (гастроэнтерит);

• инфекции верхних дыхательных путей;

• инфекции мочевыводящих путей;

• снижение количества гемоглобина и/или эритроцитов (анемия), что может приводить к бледности кожи и вызвать слабость или одышку (в основном возникает в результате желудочно-кишечного кровотечения);

• снижение количества лейкоцитов;

• снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или кровоподтеков;

• усиление или снижение аппетита;

• увеличение массы тела;

• тревога;

• депрессия;

• нарушение концентрации;

• галлюцинации;

• нарушение вкуса;

• бессонница;

• ощущение онемения или покалывания (парестезия), пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);

• сонливость;

• нечеткость зрения;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• звон в ушах;

• головокружение (вертиго);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);

• ощущение жара («приливы»);

• резкое повышение АД (гипертонический криз);

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

• кашель;

• одышка;

• носовое кровотечение;

• вздутие живота;

• изменение движения (перистальтики) кишечника;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва),

• синдром раздраженного кишечника;

• отечность лица;

• зуд;

• сыпь;

• покраснение кожи (эритема);

• образование волдырей на коже, похожих на ожог крапивой (крапивница);

• мышечные судороги/спазм;

• скелетно-мышечная боль/скованность;

• обнаружение белка в моче (протеинурия);

• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,

• хроническая почечная недостаточность;

• боль в груди;

• повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания;

• беспокойство;

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты), например, варфарин;

• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), например, клопидогрел;

• мочегонные средства (диуретики);

• лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного АД и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;

• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с эторикоксибом повышает риск развития язвы желудка);

• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);

• рифампицин (антибиотик);

• препараты лития (препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);

• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);

• противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);

• заместительная гормональная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);

• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);

• миноксидил (препарат для лечения повышенного АД);

• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Эторикоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, Вам не следует прекращать ее прием без консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эторикоксиб.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Если во время лечения препаратом у Вас отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Эторикоксиб при беременности. Эторикоксиб противопоказан при беременности. В случае наступления беременности прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Эторикоксиб в период грудного вскармливания. Если Вы принимаете эторикоксиб, Вы должны прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не рекомендуется принимать препарат Эторикоксиб, если Вы планируете беременность.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Эторикоксиб и для чего его применяют

Препарат Эторикоксиб содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, коксибы.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит – это заболевание суставов, возникающее в результате постепенного разрушения хрящевой ткани сустава. Остеоартрит может проявляться воспалением, отечностью, болезненностью суставов, нарушением подвижности суставов и приводить к инвалидизации.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит – это хроническое иммуновоспалительное заболевание суставов, которое может сопровождаться болезненностью, скованностью и отечностью суставов, постепенной утратой их подвижности. При ревматоидном артрите также могут поражаться внутренние органы.

Что такое подагра?

Подагра – это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит – это хроническое воспалительное заболевание крестцово- подвздошных суставов (суставов между крестцом и подвздошной костью) и/или позвоночника с возможным поражением других суставов.

Способ действия Эторикоксиба

Эторикоксиб подавляет циклооксигеназу-2, тем самым уменьшая боль.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эторикоксиб больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозу, рекомендованную лечащим врачом. В случае превышения рекомендованной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может возникнуть боль в животе, запор, повышенное газообразование, изжога, диарея, тошнота, рвота, повышение давления, головокружение, головная боль.