Рибавирин-ЛИПИНТ фл.(лиоф. д/приг. сусп. д/приема внутрь) 500мг №6 Вектор-Медика
РЕЦЕПТУРНЫЙ
Характеристики
Действующие вещества (МНН)
Группа отпуска
Рецептурный отпуск
Производитель
Вектор-Медика/Россия
GTIN
4605635003790
Нет в наличии
Нашли дешевле?
Под заказ
Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа
Минимальная сумма заказа - 300 руб. Добавление товара в корзину возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Уточнить информацию о товаре, а также забронировать товар без заказа по ценам и остаткам аптек Вы можете по телефонам аптек, указанных на вкладке "Наличие". Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
Наличие
Описание
Состав
В одном флаконе содержится:
активное вещество – рибавирин – 200 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 12 мг, Липоид С 100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 360 мг, холестерол – 40 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) – 3,6 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 2,8 мг, лактозы моногидрат – 348 мг.
Или активное вещество – рибавирин – 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 30 мг, Липоид С 100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 900 мг, холестерол – 100 мг, альфа-токоферола ацетат – 9 мг, метилпарагидроксибензоат – 7 мг, лактозы моногидрат – 870 мг.
Порошок или пористая масса от белого до светло-желтого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
активное вещество – рибавирин – 200 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 12 мг, Липоид С 100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 360 мг, холестерол – 40 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) – 3,6 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 2,8 мг, лактозы моногидрат – 348 мг.
Или активное вещество – рибавирин – 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 30 мг, Липоид С 100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 900 мг, холестерол – 100 мг, альфа-токоферола ацетат – 9 мг, метилпарагидроксибензоат – 7 мг, лактозы моногидрат – 870 мг.
Порошок или пористая масса от белого до светло-желтого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Установлено, что рибавирин ингибирует инозин-монофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно подавляет синтез вирусной РНК, не влияя на синтез РНК в нормальных клетках человека.
Рибавирин обладает широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирина трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Установлено, что рибавирин ингибирует инозин-монофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно подавляет синтез вирусной РНК, не влияя на синтез РНК в нормальных клетках человека.
Рибавирин обладает широким спектром активности против различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирина трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Фармакокинетика
Рибавирин легко и почти полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь разовой дозы. Абсолютная биодоступность составляет примерно 65-75%. Свободный рибавирин не связывается с белками плазмы крови, липосомальный рибавирин связывается с белками крови и быстро распределяется в организме (максимальная концентрация наблюдалась в моноцитарно-макрофагальной системе).
Выведение рибавирина из организма медленное. Препарат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в форме метаболитов, и лишь около 10 % выделяется с калом.
Выведение рибавирина из организма медленное. Препарат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в форме метаболитов, и лишь около 10 % выделяется с калом.
Показания к применению
Хронический гепатит С (для первичной терапии ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b пациентов; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b у больных, не восприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b). Лечение проводится в комбинации с интерфероном альфа-2b.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению;
- инфаркт миокарда;
- хроническая почечная недостаточность, клиренс креатинина менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа;
- тяжелая анемия, гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия);
- нарушения функции печени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени;
- цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью?6);
- пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями;
- аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
- не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
- тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
При декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза), тяжелых заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), тромбоэмболии легочной артерии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (не относящихся к категориям, указанным в противопоказаниях), при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, значительном угнетении кроветворной функции костного мозга, гемоглобинопатиях (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе); пациентам с сопутствующей ВИЧ-инфекцией (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии возникает риск развития лактат-ацидоза), пациентам пожилого возраста и женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
- инфаркт миокарда;
- хроническая почечная недостаточность, клиренс креатинина менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа;
- тяжелая анемия, гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия);
- нарушения функции печени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени;
- цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью?6);
- пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями;
- аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
- не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
- тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
При декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза), тяжелых заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), тромбоэмболии легочной артерии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (не относящихся к категориям, указанным в противопоказаниях), при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, значительном угнетении кроветворной функции костного мозга, гемоглобинопатиях (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе); пациентам с сопутствующей ВИЧ-инфекцией (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии возникает риск развития лактат-ацидоза), пациентам пожилого возраста и женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: «очень часто» - более 1/10; «часто» - более 1/100, но менее 1/10; «нечасто» - более 1/1000, но менее 1/100; «редко» - более 1/10 000, но менее 1/1000; «очень редко» - при встречаемости менее 1/10000; «неизвестно».
При применении Рибавирин-ЛИПИНТ® (по опыту клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества рибавирин в сходной лекарственной форме и дозировке) могут наблюдаться следующие нежелательные явления:
Инфекционные заболевания: очень часто – вирусные инфекции, фарингит; часто - бактериальные инфекции (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекции дыхательных путей, инфекция мочевых путей, вирусная инфекция (в том числе герпес); нечасто – инфекция нижних дыхательных путей; редко - пневмония.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто – анемия, нейтропения; часто - гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоаденопатия, лимфопения; очень редко - апластическая анемия; неизвестно - истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитарная пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность; редко – саркоидоз, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния); неизвестно - синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – анорексия; часто - гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, повышение аппетита; нечасто - гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто - сахарный диабет.
Нарушения со стороны психики: очень часто - тревожность, депрессия; часто - суицидальные мысли, психоз, ажитация, гнев, смена настроения, патологическое поведение, нарушение сна, снижение либидо, апатия, тревожные сновидения, плаксивость; нечасто - паническая атака, суицидальные попытки, галлюцинации; редко - биполярное расстройство; очень редко – суицид; неизвестно - мысли об убийстве, мания, изменение психического статуса.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания; часто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, мигрень, атаксия, дисфония, потеря вкуса, сонливость, извращение вкуса, общая слабость, недомогание; нечасто – нейропатия, периферическая нейропатия; редко - судорожные припадки (судороги); очень редко – кровоизлияние в мозг, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия; неизвестно - паралич лицевого нерва, мононейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, искажение зрительного восприятия, патология слезных желез, сухость глаз; редко - кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии (включая отек желтого пятна), тромбоз артерий сетчатки, тромбоз вен сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения или выпадение полей зрения, экссудат в сетчатке.
Нарушения со стороны органа слуха: часто – вертиго, боль в ушах, нарушение или потеря слуха, шум в ушах, средний отит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – инфаркт миокарда; редко - кардиомиопатия, аритмия; очень редко - ишемия сердца; неизвестно - перикардиальный выпот, перикардит, ишемия периферических тканей.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, кашель; часто - бронхит, ринит, носовое кровотечение, респираторные нарушения, заложенность дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, ринорея, увеличение секреции слизистой оболочки верхних дыхательных путей, боль в горле, непродуктивный кашель; очень редко - легочные инфильтраты, пневмонит, интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея; часто - язвенный стоматит, язвы в ротовой полости, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровоточивость десен, гингивит, частый жидкий стул, запор, метеоризм, поражения зубов; нечасто - боль в полости рта, панкреатит; редко - ишемический колит; очень редко – язвенный колит; неизвестно - нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов, пигментация языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия; очень редко - гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - выпадение волос, алопеция, кожная сыпь, сухость кожи, зуд; часто - псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакции фоточувствительности, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулез, эритема, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушения со стороны ногтей; редко - саркоидоз кожи; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - боли в мышцах, боли в костях; часто - артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто - мышечная слабость; редко - рабдомиолиз, миозит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - частое мочеиспускание, полиурия, нарушение показателей мочи; редко - почечная недостаточность; очень редко - нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто – женщины: приливы, нарушения менструального цикла, аменорея, меноррагия, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, нарушения половой функции (без указания точного диагноза).
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром, гипертермия, утомляемость, озноб, лихорадка, астения, раздражительность; часто - неуточненные новообразования, дискомфорт в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, нарушение ощущений, жажда; нечасто - отек лица, снижение массы тела, сердечный шум, отторжение трансплантата после пересадки печени и/или почек.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является рибавирин, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При применении Рибавирин-ЛИПИНТ® (по опыту клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества рибавирин в сходной лекарственной форме и дозировке) могут наблюдаться следующие нежелательные явления:
Инфекционные заболевания: очень часто – вирусные инфекции, фарингит; часто - бактериальные инфекции (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекции дыхательных путей, инфекция мочевых путей, вирусная инфекция (в том числе герпес); нечасто – инфекция нижних дыхательных путей; редко - пневмония.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто – анемия, нейтропения; часто - гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоаденопатия, лимфопения; очень редко - апластическая анемия; неизвестно - истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитарная пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность; редко – саркоидоз, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния); неизвестно - синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – анорексия; часто - гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, повышение аппетита; нечасто - гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто - сахарный диабет.
Нарушения со стороны психики: очень часто - тревожность, депрессия; часто - суицидальные мысли, психоз, ажитация, гнев, смена настроения, патологическое поведение, нарушение сна, снижение либидо, апатия, тревожные сновидения, плаксивость; нечасто - паническая атака, суицидальные попытки, галлюцинации; редко - биполярное расстройство; очень редко – суицид; неизвестно - мысли об убийстве, мания, изменение психического статуса.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания; часто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, мигрень, атаксия, дисфония, потеря вкуса, сонливость, извращение вкуса, общая слабость, недомогание; нечасто – нейропатия, периферическая нейропатия; редко - судорожные припадки (судороги); очень редко – кровоизлияние в мозг, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия; неизвестно - паралич лицевого нерва, мононейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, искажение зрительного восприятия, патология слезных желез, сухость глаз; редко - кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии (включая отек желтого пятна), тромбоз артерий сетчатки, тромбоз вен сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения или выпадение полей зрения, экссудат в сетчатке.
Нарушения со стороны органа слуха: часто – вертиго, боль в ушах, нарушение или потеря слуха, шум в ушах, средний отит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – инфаркт миокарда; редко - кардиомиопатия, аритмия; очень редко - ишемия сердца; неизвестно - перикардиальный выпот, перикардит, ишемия периферических тканей.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, кашель; часто - бронхит, ринит, носовое кровотечение, респираторные нарушения, заложенность дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, ринорея, увеличение секреции слизистой оболочки верхних дыхательных путей, боль в горле, непродуктивный кашель; очень редко - легочные инфильтраты, пневмонит, интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея; часто - язвенный стоматит, язвы в ротовой полости, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровоточивость десен, гингивит, частый жидкий стул, запор, метеоризм, поражения зубов; нечасто - боль в полости рта, панкреатит; редко - ишемический колит; очень редко – язвенный колит; неизвестно - нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов, пигментация языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия; очень редко - гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - выпадение волос, алопеция, кожная сыпь, сухость кожи, зуд; часто - псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакции фоточувствительности, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулез, эритема, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушения со стороны ногтей; редко - саркоидоз кожи; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - боли в мышцах, боли в костях; часто - артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто - мышечная слабость; редко - рабдомиолиз, миозит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - частое мочеиспускание, полиурия, нарушение показателей мочи; редко - почечная недостаточность; очень редко - нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто – женщины: приливы, нарушения менструального цикла, аменорея, меноррагия, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, нарушения половой функции (без указания точного диагноза).
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром, гипертермия, утомляемость, озноб, лихорадка, астения, раздражительность; часто - неуточненные новообразования, дискомфорт в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, нарушение ощущений, жажда; нечасто - отек лица, снижение массы тела, сердечный шум, отторжение трансплантата после пересадки печени и/или почек.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является рибавирин, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При совместном применении рибавирина и интерферона альфа-2b отмечается синергизм их действия.
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.
При одновременном применении лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина.
Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется вследствие возрастающего риска анемии.
Рибавирин увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в том числе дидазозина, абакавира) и повышает связанный с ними риск развития молочного ацидоза. Одновременное применение рибавирина и диданозина не рекомендуется из-за развития митохондриальной токсичности, в частности лактат-ацидоза и панкреатита, иногда с летальным исходом.
При одновременном применении с азотиоприном усиливает миелотоксичность последнего.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием изоферментов цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70 %).
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.
При одновременном применении лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина.
Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется вследствие возрастающего риска анемии.
Рибавирин увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в том числе дидазозина, абакавира) и повышает связанный с ними риск развития молочного ацидоза. Одновременное применение рибавирина и диданозина не рекомендуется из-за развития митохондриальной токсичности, в частности лактат-ацидоза и панкреатита, иногда с летальным исходом.
При одновременном применении с азотиоприном усиливает миелотоксичность последнего.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием изоферментов цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70 %).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь одновременно с приемом пищи.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 4 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.
Доза препарата составляет 1000 мг/сут.
Одновременно назначают интерферон альфа-2b (Реаферон-ЕС, Лайфферон®) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Длительность курса комбинированной терапии, как правило, составляет 24-48 нед. (для ранее не лечившихся пациентов и пациентов с вирусом генотипа 2 и 3 – не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1– 48 нед.). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа-2b или с рецидивом заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 4 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.
Доза препарата составляет 1000 мг/сут.
Одновременно назначают интерферон альфа-2b (Реаферон-ЕС, Лайфферон®) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Длительность курса комбинированной терапии, как правило, составляет 24-48 нед. (для ранее не лечившихся пациентов и пациентов с вирусом генотипа 2 и 3 – не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1– 48 нед.). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа-2b или с рецидивом заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Особые указания
Перед началом терапии гепатита С следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).
Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время терапии и в течение 7 мес. после окончания лечения должны использовать эффективные контрацептивные средства, учитывая тератогенность рибавирина.
Гемолиз - основной токсический эффект рибавирина. Однако снижение концентрации гемоглобина само по себе обычно не служит причиной прекращения терапии. Большинство отклонений лабораторных показателей корригируется с помощью подбора дозы.
На фоне терапии рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед. от начала лечения. При снижении концентрации гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу препарата на 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении содержания гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Содержание альфа-токоферола ацетата в составе лекарственной формы в количестве 3,6 мг во флаконе обусловлено его использованием в качестве антиоксиданта. Данное количество, установленное экспериментальным путем, предотвращает окисление содержащихся в готовой лекарственной форме липосомальных везикул, состоящих из фосфолипидов. Количество альфа-токоферола ацетата, принимаемое с препаратом в средней терапевтической дозе в течение суток (в 5 флаконах рибавирина по 200 мг содержится 18 мг альфа-токоферола ацетата) составляет 6 % от максимального суточного потребления, указанного в Методических рекомендациях «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ».
Нарушения со стороны психики и ЦНС: следует с осторожностью применять препарат у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. Побочные эффекты со стороны психики и/или ЦНС обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако, в некоторых случаях требовалось до 3 недель для полного обратного развития. У пациентов должен проводиться тщательный контроль признаков или симптомов психических заболеваний. Если подобные симптомы появляются, лечащий врач должен учитывать потенциальную опасность данных нежелательных эффектов и подобрать соответствующую лекарственную терапию. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, рекомендуется прекратить лечение препаратом Рибавирин-ЛИПИНТ® и интерфероном альфа-2b и проконсультироваться с психиатром.
Наличие или имеющиеся в анамнезе тяжелые психические заболевания: если лечение препаратом рибавирина является необходимым у пациентов с наличием или имеющимися в анамнезе тяжелыми психическими заболеваниями, оно должно быть начато только после соответствующей диагностики и лечения психических заболеваний.
Пациенты с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ: при лечении интерфероном альфа-2b пациенты с гепатитом C, страдающие расстройством, вызванном употреблением психоактивных веществ (алкоголь, наркотические вещества и т.д.), входят в группу пациентов с повышенным риском развития психических заболеваний или ухудшения уже существующих. Если лечение интерфероном альфа-2b для данных пациентов является необходимым, то наличие сопутствующих психических заболеваний и возможное злоупотребление психоактивными веществами должны быть тщательно оценены перед началом терапии. Для оценки, лечения и наблюдения за пациентами могут быть привлечены специалисты других направлений, включая психиатра или нарколога. Во время проведения лечения и после его прекращения пациент должен находиться под контролем специалиста. При повторном возникновении или развитии психических заболеваний или зависимостей рекомендуется раннее вмешательство.
Сердечно-сосудистая система: хотя препарат Рибавирин-ЛИПИНТ® не обладает непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усиление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов ишемической болезни сердца. Терапия препаратом Рибавирин-ЛИПИНТ® должна назначаться пациентам с этими заболеваниями только после соответствующего обследования. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение должно быть прекращено. Пациентам, у которых еще до начала проведения данной терапии выявлялись нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить электрокардиографическое исследование до и в процессе терапии. Нарушения ритма сердца (в основном наджелудочковая аритмия) обычно хорошо поддаются купированию обычными средствами, однако в отдельных случаях может потребоваться отмена противовирусной терапии.
Гиперчувствительность немедленного типа: при остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Изменение зрения: перед началом терапии все пациенты должны проходить офтальмологический осмотр. Если у пациента отмечено появление какого-либо нового или ухудшение имеющегося офтальмологического нарушения, то комбинированную терапию с альфа-интерферонами следует отменить.
Функция печени: все пациенты, у которых на фоне лечения развиваются тяжелые нарушения функции печени, должны находиться под тщательным наблюдением. Лечение следует прекратить, если у пациента будет отмечено увеличение времени свертывания крови и изменение других показателей системы свертывания крови, что может указывать на декомпенсацию функции печени.
Ко-инфекция ВГС/ВИЧ: у ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получающих одновременно антиретровирусную терапию и терапию по поводу гепатита, следует периодически оценивать функцию печени по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо немедленно прекратить лечение гепатита и провести повторную оценку схемы антиретровирусной терапии.
Митохондриальная токсичность и лактат-ацидоз: необходимо с осторожностью применять терапию интерфероном альфа-2b/рибавирином у пациентов с ко-инфекцией вирусного гепатита С и ВИЧ, принимающих нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), в особенности диданозин и ставудин. У ВИЧ-положительных пациентов, принимающих НИОТ, необходимо проводить тщательный контроль маркеров митохондриальной токсичности и лактат-ацидоза при применении рибавирина. В частности:
- одновременное применение препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и диданозина не рекомендуется из-за риска развития митохондриальной токсичности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- одновременного применения препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и ставудина необходимо избегать для снижения риска перекрестной митохондриальной токсичности.
Декомпенсированные заболевания печени у пациентов с ко-инфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ: пациенты с прогрессирующим циррозом печени, получающие высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), могут находиться в группе риска развития декомпенсации функции печени и летального исхода. Терапия интерферонами альфа отдельно или в комбинации с рибавирином может повысить степень риска у данной категории пациентов. Другие факторы у подобных пациентов, которые могут вызвать повышение риска развития декомпенсации функции печени, включают в себя лечение диданозином и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови. Гематологические нарушения у пациентов с ко-инфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ: у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, получающих ВААРТ и лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b, может повышаться риск развития гематологических нарушений (таких как нейтропения, тромбоцитопения и анемия) по сравнению с риском у пациентов только с вирусом гепатита С. Большинство таких нарушений может быть скорректировано снижением дозы, однако для таких пациентов необходим тщательный мониторинг гематологических параметров. У пациентов, которые применяют рибавирин и зидовудин, повышается риск развития анемии, таким образом, Рибавирин-ЛИПИНТ® не рекомендуется применять сочетанно с зидовудином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с уменьшенным количеством CD4 клеток: данные об эффективности и безопасности лечения пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С с уровнем CD4 < 200 клеток/мкл, ограничены (n=25). Лечение пациентов с низким уровнем CD4-клеток необходимо проводить с осторожностью. Следует руководствоваться инструкцией по медицинскому применению соответствующих антиретровирусных препаратов, которые применяются вместе с лечением вирусного гепатита С, для получения информации о токсичности каждого препарата и возможного усиления токсичности при одновременном применении препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и интерферона альфа-2b.
Дентальные и периодонтальные нарушения: имеются сообщения о развитии дентальных и периодонтальных нарушений среди пациентов, получавших комбинированную терапию препаратами рибавирина и интерферона альфа-2b. Сухость во рту также может оказывать повреждающий эффект на зубы и слизистую оболочку рта во время длительной комбинированной терапии препаратами рибавирина и интерфероном альфа-2b. Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в сутки и регулярно проходить стоматологическое обследование. Кроме того, у некоторых пациентов может возникать рвота, после чего они должны тщательно полоскать ротовую полость.
Контроль лабораторных показателей
Клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе приема и далее регулярно.
В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц пожилого возраста перед применением препарата следует проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).
Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время терапии и в течение 7 мес. после окончания лечения должны использовать эффективные контрацептивные средства, учитывая тератогенность рибавирина.
Гемолиз - основной токсический эффект рибавирина. Однако снижение концентрации гемоглобина само по себе обычно не служит причиной прекращения терапии. Большинство отклонений лабораторных показателей корригируется с помощью подбора дозы.
На фоне терапии рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед. от начала лечения. При снижении концентрации гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу препарата на 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении содержания гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Содержание альфа-токоферола ацетата в составе лекарственной формы в количестве 3,6 мг во флаконе обусловлено его использованием в качестве антиоксиданта. Данное количество, установленное экспериментальным путем, предотвращает окисление содержащихся в готовой лекарственной форме липосомальных везикул, состоящих из фосфолипидов. Количество альфа-токоферола ацетата, принимаемое с препаратом в средней терапевтической дозе в течение суток (в 5 флаконах рибавирина по 200 мг содержится 18 мг альфа-токоферола ацетата) составляет 6 % от максимального суточного потребления, указанного в Методических рекомендациях «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ».
Нарушения со стороны психики и ЦНС: следует с осторожностью применять препарат у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. Побочные эффекты со стороны психики и/или ЦНС обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако, в некоторых случаях требовалось до 3 недель для полного обратного развития. У пациентов должен проводиться тщательный контроль признаков или симптомов психических заболеваний. Если подобные симптомы появляются, лечащий врач должен учитывать потенциальную опасность данных нежелательных эффектов и подобрать соответствующую лекарственную терапию. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, рекомендуется прекратить лечение препаратом Рибавирин-ЛИПИНТ® и интерфероном альфа-2b и проконсультироваться с психиатром.
Наличие или имеющиеся в анамнезе тяжелые психические заболевания: если лечение препаратом рибавирина является необходимым у пациентов с наличием или имеющимися в анамнезе тяжелыми психическими заболеваниями, оно должно быть начато только после соответствующей диагностики и лечения психических заболеваний.
Пациенты с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ: при лечении интерфероном альфа-2b пациенты с гепатитом C, страдающие расстройством, вызванном употреблением психоактивных веществ (алкоголь, наркотические вещества и т.д.), входят в группу пациентов с повышенным риском развития психических заболеваний или ухудшения уже существующих. Если лечение интерфероном альфа-2b для данных пациентов является необходимым, то наличие сопутствующих психических заболеваний и возможное злоупотребление психоактивными веществами должны быть тщательно оценены перед началом терапии. Для оценки, лечения и наблюдения за пациентами могут быть привлечены специалисты других направлений, включая психиатра или нарколога. Во время проведения лечения и после его прекращения пациент должен находиться под контролем специалиста. При повторном возникновении или развитии психических заболеваний или зависимостей рекомендуется раннее вмешательство.
Сердечно-сосудистая система: хотя препарат Рибавирин-ЛИПИНТ® не обладает непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усиление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов ишемической болезни сердца. Терапия препаратом Рибавирин-ЛИПИНТ® должна назначаться пациентам с этими заболеваниями только после соответствующего обследования. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение должно быть прекращено. Пациентам, у которых еще до начала проведения данной терапии выявлялись нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить электрокардиографическое исследование до и в процессе терапии. Нарушения ритма сердца (в основном наджелудочковая аритмия) обычно хорошо поддаются купированию обычными средствами, однако в отдельных случаях может потребоваться отмена противовирусной терапии.
Гиперчувствительность немедленного типа: при остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Изменение зрения: перед началом терапии все пациенты должны проходить офтальмологический осмотр. Если у пациента отмечено появление какого-либо нового или ухудшение имеющегося офтальмологического нарушения, то комбинированную терапию с альфа-интерферонами следует отменить.
Функция печени: все пациенты, у которых на фоне лечения развиваются тяжелые нарушения функции печени, должны находиться под тщательным наблюдением. Лечение следует прекратить, если у пациента будет отмечено увеличение времени свертывания крови и изменение других показателей системы свертывания крови, что может указывать на декомпенсацию функции печени.
Ко-инфекция ВГС/ВИЧ: у ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получающих одновременно антиретровирусную терапию и терапию по поводу гепатита, следует периодически оценивать функцию печени по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо немедленно прекратить лечение гепатита и провести повторную оценку схемы антиретровирусной терапии.
Митохондриальная токсичность и лактат-ацидоз: необходимо с осторожностью применять терапию интерфероном альфа-2b/рибавирином у пациентов с ко-инфекцией вирусного гепатита С и ВИЧ, принимающих нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), в особенности диданозин и ставудин. У ВИЧ-положительных пациентов, принимающих НИОТ, необходимо проводить тщательный контроль маркеров митохондриальной токсичности и лактат-ацидоза при применении рибавирина. В частности:
- одновременное применение препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и диданозина не рекомендуется из-за риска развития митохондриальной токсичности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- одновременного применения препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и ставудина необходимо избегать для снижения риска перекрестной митохондриальной токсичности.
Декомпенсированные заболевания печени у пациентов с ко-инфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ: пациенты с прогрессирующим циррозом печени, получающие высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), могут находиться в группе риска развития декомпенсации функции печени и летального исхода. Терапия интерферонами альфа отдельно или в комбинации с рибавирином может повысить степень риска у данной категории пациентов. Другие факторы у подобных пациентов, которые могут вызвать повышение риска развития декомпенсации функции печени, включают в себя лечение диданозином и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови. Гематологические нарушения у пациентов с ко-инфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ: у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, получающих ВААРТ и лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b, может повышаться риск развития гематологических нарушений (таких как нейтропения, тромбоцитопения и анемия) по сравнению с риском у пациентов только с вирусом гепатита С. Большинство таких нарушений может быть скорректировано снижением дозы, однако для таких пациентов необходим тщательный мониторинг гематологических параметров. У пациентов, которые применяют рибавирин и зидовудин, повышается риск развития анемии, таким образом, Рибавирин-ЛИПИНТ® не рекомендуется применять сочетанно с зидовудином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с уменьшенным количеством CD4 клеток: данные об эффективности и безопасности лечения пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С с уровнем CD4 < 200 клеток/мкл, ограничены (n=25). Лечение пациентов с низким уровнем CD4-клеток необходимо проводить с осторожностью. Следует руководствоваться инструкцией по медицинскому применению соответствующих антиретровирусных препаратов, которые применяются вместе с лечением вирусного гепатита С, для получения информации о токсичности каждого препарата и возможного усиления токсичности при одновременном применении препарата Рибавирин-ЛИПИНТ® и интерферона альфа-2b.
Дентальные и периодонтальные нарушения: имеются сообщения о развитии дентальных и периодонтальных нарушений среди пациентов, получавших комбинированную терапию препаратами рибавирина и интерферона альфа-2b. Сухость во рту также может оказывать повреждающий эффект на зубы и слизистую оболочку рта во время длительной комбинированной терапии препаратами рибавирина и интерфероном альфа-2b. Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в сутки и регулярно проходить стоматологическое обследование. Кроме того, у некоторых пациентов может возникать рвота, после чего они должны тщательно полоскать ротовую полость.
Контроль лабораторных показателей
Клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе приема и далее регулярно.
В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц пожилого возраста перед применением препарата следует проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг или 500 мг.
По 200 мг или 500 мг (активного вещества) во флаконах из стекла для лекарственных средств, герметично укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми.
По 1 или 6 флаконов вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
По 200 мг или 500 мг (активного вещества) во флаконах из стекла для лекарственных средств, герметично укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми.
По 1 или 6 флаконов вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускать по рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года Не подлежит применению по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «Вектор-Медика»
Часто задаваемые вопросы
Минимальная сумма заказа - 300 руб. Добавление товара в корзину и оформление заказа возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Просим Вас обращать внимание на Вкладку "Наличие" - можно забронировать товар по остаткам и ценам аптек. Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
В данном разделе приведены ответы на часто задаваемые вопросы посетителей нашего сайта.
Почему требуется предоплата заказа?
При заказе лекарств и товаров повседневного спроса предоплата от покупателя не требуется.
Но при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список также включается ограничение - при последующих заказах аптека вправе потребовать от покупателя внесение залога или предоплаты.
Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидка не распространяется на интернет-заказы,
сделанные через apteka-info.ru.
Эти заказы уже по минимальной цене по стоимости, так как при заказе автоматически выбирается минимальная цена, из цены в аптеке и цены под заказ. Обычно цена "под заказ" дешевле чем в аптеке, идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии. Если же товар есть в аптеке и цена в аптеке дешевле, то мы берем по этой позиции за основу цену аптеки.
Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, изменение пункта выдачи и т.п. после отправки Вами заказа возможна только менеджером после получения нами заказа, когда менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
В личном кабинете покупателя доступна только возможность отмены или повторения заказов.
Для корректировки заказа Вам необходимо связаться с менеджером по контактам аптеки - пункта выдачи заказа, указанных на странице "Контакты" сайта.
Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте . НАШИ АПТЕКИ, АДРЕСА, ТЕЛЕФОНЫ
Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
В случае если Вы заказали товар на сайте и не пришли за ним в течение 5-ти дней с момента поступления - Ваши данные будут занесены в черный список (ЧС), и новый заказ будет возможен только после внесения предоплаты либо залога по заказу в сумме от 30% до 100% от его стоимости. При отказе выкупать заказ сумма залога не возвращается.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
В ЧС также попадают те покупатели, которые систематически не выкупают вовремя свои заказы, а также те, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть.
Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента поступления, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После оформления заказа на указанный Вами e-mail придет письмо о новом заказе, далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, с Вами свяжется менеджер сервиса APTEKA-INFO.RU для подтверждения Вашей заявки. При приеме заказа в работу на указанный Вами мобильный телефон придет SMS-сообщение, пример: "Zakaz 33545 summa 1 665.00 prinyat v rabotu Dostavka: Samovyvoz, zabrat na ul. Pushkina 27e (Tomsk). Srok gotovnosti 1-3 dnya".
Важно. Существует проблема с отправкой SMS на телефоны операторов МЕГАФОН и МТС. Доставка SMS данными операторами сотовой связи блокируется из-за введения ими платной ежемесячной регистрации имен отправителя.
Далее заявка отправится поставщику, будет там собрана и доставлена в выбранную Вами аптеку в ближайший рабочий день.
Важно. Заявки обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заявки, принятые и обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Возможно ускорение готовности заказа, точный срок готовности заказа согласовывается с менеджером.
Заявки, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день (понедельник), и доставлены во вторник-среду.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?
При поступлении товара в аптеку - Вам придет письмо о готовности заказ и SMS-уведомление, далее вам позвонят и сообщат, что Вы можете прийти и забрать свой заказ. Если в течение 1-2 дней с момента готовности Вы не выкупите заказ - Вам позвонят и напомнят о готовности.
Важно. Все письма и SMS отправляются автоматически, при изменении статуса заказа, но иногда возможны ситуации, когда письмо и SMS опережает доставку Вашего заказа в аптеку, в основном из-за ошибки работников, обрабатывающих заказ.
Телефонный звонок из аптеки - 100%-ная гарантия того, что Ваз заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить. Поэтому дождитесь, пожалуйста, этого звонка.
Если вы хотите уточнить состояние заказа - нужно позвонить по телефону аптеки - пункта выдачи заказа, и сообщить фамилию и номер заказа.
Как осуществляется доставка в регионы?
Доставка в регионы невозможна. Мы работаем только по г. Томску и г. Северску.
Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Самовывоз - основной способ получения заказа на нашем сервисе, так как в большей части заказов присутствуют лекарства, которые мы не можем доставить Вам курьером.
Вы можете самостоятельно забрать заказанные товары в наших аптеках - пунктах доставки, это удобно, у нас 4 аптеки по г.Томску и 3 в Северске.
Доставка рецептурных лекарственных средств запрещена действующим законодательством РФ.
Доставка безрецептурных лекарственных средств разрешена только при наличии лицензию на дистанционную продажу лекарственных средств.
АПТЕКА-ИНФО работает над решением вопроса с доставкой, но к сожалению пока мы не имеем нужной лицензии, поэтому доставка на дом невозможна.
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки.
Вы можете выбрать любую удобную Вам аптеку из представленных на apteka-info.ru и выкупить заказ в выбранной аптеке.
На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Вы можете заказать рецептурные товары, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. При подтверждении заказа покупателем на этапе его предварительной обработки менеджером сервиса обычно всегда уточняется наличие рецепта у покупателя, в случае его отсутствия рецептурные товары исключаются из заказа. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список включается ограничение - при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Почему цены "под заказ" на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте apteka-info.ru.
Цена "под заказ" формируется исходя из предложений поставщиков. Цены в каждой аптеке индивидуальны, так как цены у поставщиков меняются каждый день, все аптеки работают самостоятельно и получают товары в разные дни и месяцы, поэтому цены в аптеках все разные.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в наших аптеках.
Как организация может купить лекарства и товары?
В связи с введением маркировки на лекарства, большим количеством маркированных лекарств, и отсутствием рентабельности этой деятельности мы вынуждены прекратить работу с юридическими лицами по лекарствам, имеющим признак маркировки.
Поэтому на нашем сайте юридические лица более не могут приобрести лекарственные средства по безналичному расчету.
Для юридических лиц осталась доступна возможность регистрации и оформление заказов. Но работа по безналу и получение товарных и сопроводительных документов на заказы невозможна.
Мы продолжаем принимать заявки от медицинских центров, больниц, лечебно-профилактических учреждений, медсанчастей, салонов красоты, частных кабинетов и т.д., которым необходимы лекарства и медикаменты безрецептурного отпуска и прочие товары и изделия медицинского назначения, не имеющие признака маркировки, парафармацевтическая продукция для "собственных нужд" , а также от организаций, поддерживающих свои производственные аптечки в полной комплектации.
Наши условия и краткий порядок работы с юридическими лицами:
1. Минимальная сумма заказа для юридических лиц - ранее была 3000 руб., сейчас - 400 рублей.
2. Организация-покупатель регистрируется на сайте apteka-info.ru, где после этого может сформировать заказ.
3. Для получения информации о заказе и его согласовании Организация-покупатель отправляет запрос на эл.адрес info@apteka-info.ru , а также сообщает номер заказа.
4. Договор поставки с юридическим лицом не заключается, так как организация-покупатель выкупает интернет-заказ за наличный расчет, в розницу, таким же образом как и обычные покупатели - физические лица.
5. После получения заказа и согласования условий продажи лекарств и прочих товаров ООО "АПТЕКА-ИНФО" принимает интернет-заказ и заказывает товар у поставщиков.
6. После получения товара от поставщика - заказ собирается и подготавливается к выдаче.
7. Выдача товара происходит после его подготовки и сборки, самовывозом по адресам аптек ООО "АПТЕКА-ИНФО". Срок выкупа заказа покупателем - 7 дней с момента готовности.
Вместе с товаром предоставляются только кассовый и товарный чеки. Сертификационные документы на товар предоставляются по специальному предварительному запросу.
Оформить заказ вы можете также:
- отправив письмо по адресу info@apteka-info.ru
- позвонив по телефонам: 8(952)175-59-29, 8-3822-609-839.
Наш специалист проконсультирует Вас по товарам, уточнит их наличие и рассчитает стоимость заказа.
Цена продукта на сайте указана с учетом НДС?
ООО "АПТЕКА-ИНФО", работающая под брендом "АПТЕКА-ИНФО", применяет упрощенный режим налогообложения (Без НДС).
Не нашли ответа на свой вопрос?
Свяжитесь с нами, и мы предоставим необходимую информацию.