МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Гиполипидемические средства

АТХ:
C10AX13   Эволокумаб

Фармакодинамика:
Специфическое моноклональное антитело. Ингибирует пропротеин конвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), за счет чего препятствует разрушению рецепторов липопротеидов низкой плотности печени.
Дозозависимо понижает концентрацию холестерина и аполипопротеина В-100 в плазме крови за счет увеличения плотности рецепторов липопротеидов низкой плотности на гепатоцитах. В результате увеличивается захват липопротеидов низкой плотности из плазмы крови.

Фармакокинетика:
После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 72 часа.
Терапевтический эффект развивается через 14 дней после начала применения. Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 14 дней. Элиминация почками.

Показания:
Диагностированные атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания. Назначается взрослым с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, обусловленными атеросклерозом (инфаркт миокарда, инсульт или заболевания артерий нижних конечностей) с целью снижения риска сердечно-сосудистых осложнений посредством снижения концентрации Хс-ЛПНП, в дополнение к коррекции других факторов риска:
· в комбинации с максимально переносимой дозой статина или в комбинации с максимально переносимой дозой статина и другой гиполипидемической терапией;
· в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов или имеющих противопоказания к их применению.
Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия. Назначается взрослым с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или со смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
· в комбинации со статином или в комбинации со статином и другой гиполипидемической терапией у пациентов, не достигающих целевых уровней Хс-ЛПНП при максимально переносимой дозе статина;
· в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или имеющих противопоказания к их применению.
Гомозиготная семейная гиперхолистеринемия. назначается взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше с гоСГХС в комбинации с другой гиполипидемической терапией.

МКБ-10
E78.0   Чистая гиперхолестеринемия
E78.1   Чистая гиперглицеридемия
E78.2   Смешанная гиперлипидемия

Противопоказания
· повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе;
· детский возраст до 18 лет - при первичной гиперхолестеринемии и при смешанной дислипидемии), до 12 лет - при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Хронические воспалительные процессы в печени, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия у взрослых. Рекомендуемая доза препарата составляет или 140 мг каждые 2 нед, или 420 мг ежемесячно. Обе дозы являются клинически эквивалентными.
ГоСГХС у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Первоначальная рекомендуемая доза составляет 420 мг раз в месяц. После 12 нед лечения частота дозирования может быть увеличена до 420 мг раз в 2 нед, если клинически значимого ответа не наблюдается. Пациенты, получающие аферез, могут начать лечение с 420 мг каждые 2 нед в соответствии с графиком афереза.
Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза у взрослых. Рекомендуемая доза препарата составляет 140 мг раз в 2 нед или 420 мг раз в месяц; обе дозы являются клинически эквивалентными.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль.
Костно-мышечная система: артралгия, боль в пояснице, миалгия, тетания.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:
При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.