МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

АТХ:
G03GA02   Гонадотропин менопаузный

Фармакодинамика:
Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон в соотношении 1:1, оказывает гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме крови. У мужчин индуцирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли. У женщин до предовуляторной стадии стимулирует созревание фолликулов в яичниках, активирует пролиферацию эндометрия, повышая уровень эстрогенов.

Фармакокинетика:
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-24 часа.
Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 4-12 часов. Элиминация почками.

Показания:
Применяется при нарушениях фертильности вследствие неадекватной эндогенной стимуляции гонад, для лечения женского бесплодия в результате ановуляции, при нарушениях созревания фолликула с недостаточностью функции желтого тела. Используется с целью контролируемой гиперстимуляции в целях вспомогательной репродукции, в отдельных случаях при недостаточности сперматогенеза.

МКБ-10
E23.0   Гипопитуитаризм
E28.2   Синдром поликистоза яичников
E29   Дисфункция яичек
N46   Мужское бесплодие
N97   Женское бесплодие
Z31.1   Искусственное оплодотворение

Противопоказания
Гиперпролактинемия, заболевания поджелудочной железы и почек, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, поликистоз яичников, маточные кровотечения невыясненного генеза, эстрогензависимые опухоли женских половых органов, первичная недостаточность яичников. Для мужчин: андрогенозависимые опухоли, рак предстательной железы, индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Внутримышечно, для лечения бесплодия у женщин: средняя начальная доза: 75-150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75-150 МЕ лютеинизирующего гормона в сутки. Через 1-2 дня после последней инъекции вводят 5000-10000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина.
Лечение бесплодия у мужчин: 75-150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75-150 МЕ лютеинизирующего гормона в сутки в комбинации с 1000-3000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина курсом на 3 месяца.
Высшая суточная доза: 150 МЕ.
Высшая разовая доза: 150 МЕ.

Побочные эффекты:
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Костно-мышечная система: артралгия.
Дерматологические реакции: сыпь.
Репродуктивная система: женщины - синдром гиперстимуляции яичников: поликистоз, гидроторакс, тромбоэмболия, асцит, олигоурия, гипотензия; многоплодная беременность; мужчины - гинекомастия.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами, обладающими активностью лютеинизирующего гормона, повышается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Особые указания:
Беременность, наступившая после индукции овуляции, связана с повышенным риском невынашивания и многоплодия. В период лечения женщин определение уровня эстрогенов, оценка размеров яичников и ультразвуковое исследование должны проводиться как до начала терапии, так и регулярно в процессе лечения.