МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Противоэпилептические средства

АТХ:
N03AF03   Руфинамид

Фармакодинамика:
Производное триазола, продлевает неактивную фазу натриевых каналов. Тем самым ограничивает повторное возбуждение натриево-зависимых потенциалов действия, которые провоцируют судорожную активность.

Фармакокинетика:
После приема внутрь с пищей более 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность снижается при увеличении дозы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч. Связь с белками плазмы составляет 34%.
Метаболизм в печени путем гидролиза до неактивного метаболита цитохром-Р-450.
Т ½ составляет 6-10 ч. Элиминация почками.

Показания:
Применяется в составе дополнительной терапии для лечения эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

МКБ-10
G40.4   Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов

Противопоказания
Возраст до 4 лет, синдром укороченного интервала QT, тяжелая печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Беременность и лактация, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:
Дети от 4 лет с массой тела меньше 30 кг - по 200 мг внутрь 2 раза/сут.
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг
Внутрь, по 400 мг 2 раза/сут.
Высшая суточная доза: 800 мг.
Высшая разовая доза: 800 мг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, психомоторная активность.
Дыхательная система: пневмония, назофарингит, грипп, ринит, синусит.
Сердечно-сосудистая система: носовое кровотечение.
Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Костно-мышечная система: боль в спине.
Дерматологические реакции: акне, сыпь.
Органы чувств: диплопия, нистагм, нарушение зрения, отит.
Репродуктивная система: олигоменорея.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Снижает эффекты оральных противозачаточных средств.
Вальпроевая кислота снижает концентрацию руфинамида в плазме крови.

Особые указания:
Во время лечения рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.
Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.