МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Антисептики и дезинфицирующие средства
Местные анестетики

АТХ:
R02A   Препараты для лечения заболеваний горла
R02AA20   Прочие препараты

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат с антисептическим и местноанестезирующим действием. Входящий в состав хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp. Проявляет также фунгицидные свойства в отношении Candida albicans.
Тетракаин оказывает периферическое местноанестезирующее действие на рецепторы слизистой оболочки рта и глотки. Анестезия наступает через 1-2 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 мин.

Фармакокинетика:
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания:
Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (назначается при первых признаках заболевания - боли в горле и першении).

МКБ-10
J02   Острый фарингит
J03   Острый тонзиллит
K05   Гингивит и болезни пародонта
K05.4   Пародонтоз
K12   Стоматит и родственные поражения

Противопоказания
Гиперчувствительность, повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях, аллергические реакции на местные анестетики и хлоргексидин в анамнезе, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью:
Беременность и в период лактации, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и мочекаменная болезнь.

Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период лактации только после консультации с врачом.
Категория действия на плод по FDA - В (для хлоргексидина)/С (для тетракаина). Контролируемых исследований у человека не проводилось, на животных тератогенного эффекта не выявлено.

Способ применения и дозы:
Местно (в виде спрея). Распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания: взрослым и детям старше 15 лет - по 1-2 распыления на прием до 6 раз в день; детям от 10 до 15 лет - по 1-2 распыления на прием до 3 раз в день. Курс лечения - не более 5 дней.

Побочные эффекты:
В редких случаях аллергические реакции, изменение чувствительности слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:
Симптомы (при использовании лекарственной формы в виде спрея): головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
Препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и другие), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При использовании тетракаина с препаратами, ингибирующими МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

Особые указания:
Избегать попадания в дыхательные пути и глаза. Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность дальнейшего применения препарата. Дети могут применять с 10 лет, если ребенок способен задерживать дыхание при распылении средства. Следует учитывать, что одна доза спрея содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод.
Принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не влияет.